La présente norme européenne définit les exigences générales et les méthodes d' essai concernant les aides techniques pour personnes handicapées, destinées selon le fabricant à être utilisées en tant que dispositifs médicaux, dans le cadre de la Directive UE 93/ 42/ CEE relative aux dispositifs médicaux. La présente norme ne s' applique pas aux aides techniques dont l' usage prévu est d' administrer à l' utilisateur des substances pharmacologiques. Dans les cas où il existe des normes européennes concernant des types particuliers d' aides techniques, ce sont ces normes qui s' appliquent.