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NBN EN 13795-2:2025

Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Rein-Luft-Kleidung

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 205 (Non-active medical devices)
Status
ACTIVE
Publication date
30 January 2025
Replaces
NBN EN 13795-2:2019
ICS Code
11.140 (Hospital equipment)
Withdrawn Date
Price
€ 142,00

About this training

Summary

Dieses Dokument legt die Informationen fest, die Anwendern und Drittprüfern zusätzlich zu der üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN ISO 20417 und EN ISO 15223-1) bezüglich der Herstellungs- und Aufbereitungsanforderungen bereitzustellen sind.
Dieses Dokument gibt Aufschluss über die Eigenschaften von Einmal- und Mehrweg-Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Klinikpersonal, zum Schutz vor Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Klinikpersonal und Patienten während chirurgischer und anderer invasiver Eingriffe.
Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Bewertung der bestimmten Eigenschaften von Rein-Luft-Kleidung sowie die Anforderungen an diese Produkte fest.