Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 7 : Papier enduit d’adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d’essai
Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs applicables au papier enduit d’adhésif, fabriqué à partir de papier conforme à l’EN 868 6 et utilisé comme systèmes de barrière stérile et/ ou systèmes d’emballage à usage unique destinés à des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal au moyen de procédés de stérilisation à basse température.Mis à part les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607 1 et l’EN ISO 11607 2 [2], la présente partie de l’EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d’essai et les valeurs spécifiques aux produits couverts par le présent document.
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