Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : Enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai
Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs applicables aux enveloppes de stérilisation en- papier crêpé à usage unique - matériaux non tissés à usage unique - matériaux textiles tissés réutilisablesemployées comme systèmes de barrière stérile et/ ou systèmes d’emballage destinés à des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal.Mis à part les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607 1 et l’EN ISO 11607 2, la présente partie de l’EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d’essai et les valeurs spécifiques aux produits couverts par le présent document.
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