Dit document specificeert de vereisten voor de effectieve beheersing van niet-leverbare software. Dit document kan worden gebruikt tijdens het ontwerp, de ontwikkeling, het testen, de productie, de release, het gebruik, het onderhoud en de buitengebruikstelling van niet-leverbare software. Dit kan niet-leverbare software omvatten die is aangeschaft bij externe leveranciers en die wordt gebruikt bij het ontwerp, de productie, de evaluatie, de test, de acceptatie of de kalibratie van een leverbaar product.Dit document richt zich uitsluitend op de unieke vereisten van de operationele processen die betrekking hebben op niet-leverbare software, zoals hieronder aangegeven:Dit document is van toepassing op niet-leverbare software (inclusief firmware) die van invloed is op een leverbaar product of dienst. Hieronder volgen enkele toepassingen en ondersteunende voorbeelden van niet-leverbare software die binnen de reikwijdte van dit document vallen:— ontwerp en ontwikkeling: modellering, simulatie, virtual reality, virtuele machine, computerondersteund ontwerp (CAD), tools voor driedimensionale (3D) modellering en analyse, softwarecompiler en codegeneratoren — productie: additieve productie, computer numerical driven (CNC) programma' s, robotica, fabrieksautomatisering, tools die leverbare software laden, software die wordt gebruikt in speciale processen (bijv. warmtebehandeling, kogelstralen, sonische wandinspectie) en geautomatiseerde productiesoftware (d.w.z. pick and place) — verificatie, validatie en onderhoud: coördinatenmeetmachine (CMM) programma' s, hardware- of softwarekwalificatie, codedekking, testscripts, analysetools, acceptatietest, productieacceptatie, kalibratie (inspectie, test of kalibratie), simulator, emulator en software die wordt gebruikt voor dienstverlening na levering.De volgende soorten software vallen niet binnen de reikwijdte van dit document:— leverbare software (zie EN 9115) — embedded software voor productie- en meetapparatuur (bijv. besturingssysteem, drivers) — bedrijfs- of kantoorsoftware (bijv. MS Office, tekstverwerkings- of spreadsheetprogramma' s, Teams, netwerksoftware, e-mail, personeelsmanagementsysteem).Operationele processen die niet in dit document aan bod komen, vallen onder het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) van de betreffende organisatie, op basis van de EN 9100-serie (d.w.z. EN 9100, EN 9110, EN 9120) en/ of ISO 9001-normen.