You are currently visiting the website in English. Information of the Dutch variant is now shown.
NBN EN ISO 15883-7:2025

Was-desinfectieapparaten - Deel 7: Eisen en tests voor was-desinfectieapparaten die chemische desinfectie toepassen voor niet-kritische thermolabiele medische hulpmiddelen en apparatuur voor de gezondheidszorg (ISO 15883-7:2025)

ACTIVE

About this standard

Languages
English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 102
Status
ACTIVE
Publication date
07 May 2025
ICS Code
11.080.10 (Sterilisatie-apparatuur)
Withdrawn Date
Price
€ 145,00

About this training

Summary

Dit document specificeert de eisen voor desinfecterende wasmachines (WD' s) die bedoeld zijn voor het reinigen en chemisch desinfecteren, in één enkele werkcyclus, van herbruikbare artikelen zoals:a) bedframes b) nachtkastjes c) transportkarren d) containers e) operatietafels f) sterilisatiecontainers g) operatieklompen h) rolstoelen i) hulpmiddelen voor personen met een beperking. Dit document specificeert tevens de prestatie-eisen voor het reinigen en desinfecteren van de WD en de bijbehorende componenten en accessoires.Apparaten die binnen de reikwijdte van ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 en ISO 15883-6 vallen, vallen niet binnen de reikwijdte van dit document.Bovendien specificeert dit document de methoden voor typekeuring, fabriekskeuring, validatie (installatie, bediening en prestatiekwalificatie bij eerste installatie), routinecontrole en monitoring, evenals herkwalificaties die periodiek en na essentiële reparaties moeten worden uitgevoerd.OPMERKING 1        De WD die in dit document wordt behandeld, kan ook worden gebruikt voor het reinigen en chemisch desinfecteren van andere thermolabiele en herbruikbare apparaten, zoals aanbevolen in de gebruiksaanwijzing (IFU) voor die apparaten.OPMERKING 2        De in dit document gespecificeerde prestatievereisten kunnen niet garanderen dat de veroorzakende agent(en) (prionproteïnen) van overdraagbare spongiforme encefalopathieën worden geïnactiveerd of verwijderd.