You are currently visiting the website in English. Information of the Dutch variant is now shown.

NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021

Medische hulpmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen voor reguleringsdoeleinden ()

ACTIVE

Languages: German, English, French and Dutch
Type: NBN
Standards committee: CEN/CLC/JTC 3 (Quality management and corresponding general aspects for medical devices)
Status: ACTIVE
Publication date: 10 September 2021
Amends: NBN EN ISO 13485:2016
ICS Code: 03.100.70 (Managementsysteem)
11.040.01 (Medische hulpmiddelen, algemeen)
Additional information: Deze Europese norm EN ISO 13485:2016/A11:2021 heeft de status van een Belgische norm. Deze Europese norm bestaat in drie officiële versies (Duits, Engels, Frans). De Nederlandstalige versie is uitgegeven onder de verantwoordelijkheid van het NBN en heeft dezelfde status als de officiële versies. Hoewel de grootste zorg is besteed aan deze Nederlandstalige uitgave, kunnen fouten en onvolledigheden niet geheel worden uitgesloten. Het NBN kan dan ook niet aansprakelijk worden gesteld voor rechtstreekse en/of onrechtstreekse schade, ontstaan door of verband houdend met de toepassing van deze uitgave.
Withdrawn Date
Price: € 20,00

About this standard