Dieser Teil von ISO 14698 legt die Grundlagen und grundlegende Verfahrensweisen für ein formelles System zur Biokontaminationskontrolle (Betriebliches System) in solchen Bereichen fest, in denen Reinraum-technologie zu diesem Zweck angewendet wird. Dieser Teil von ISO 14698 legt die Verfahren fest, die notwendig sind, um Risikobereiche konsistent zu überwachen und nach dem Grad der Gefährdung geeignete Kontrollmaßnahmen anwenden zu können. Für Bereiche mit nur geringem Risiko kann dieser Teil von ISO 14698 als Informationsquelle verwendet werden.
Es werden keine anwendungsspezifischen Anforderungen festgelegt. Auch werden Fragen des Brandschutzes und der Sicherheit nicht angesprochen. Im Hinblick auf diese Fragen siehe Sicherheits- und Brandschutzvorschriften.