Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2003)
Dieser Teil von ISO 3826 enthält Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale für nicht-belüftete, sterile Kunststoffbeutel, die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, inte-grierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch bzw. -schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, Transport, Trennung und Verabreichung von Blut und Blut-bestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans- und/ oder Stabilisatorlösung enthalten. Dieser Teil von ISO 3826 ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen.Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Teil von ISO 3826 festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel.Dieser Teil von ISO 3826 gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.
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