L' ISO 16408:2004 spécifie les exigences physiques et chimiques ainsi que les méthodes d' essai applicables aux bains de bouche. Elle spécifie également la documentation jointe, telle que la notice du fabricant, et les exigences de marquage et/ ou d' étiquetage.
L' ISO 16408:2004 n' est pas applicable aux autres formes de présentation (telles que sprays buccaux, mousses, poudres). Elle ne vise pas à décrire les aspects réglementaires, tels que les règles de prescription.
L' ISO 16408:2004 n' est pas applicable aux bains de bouche disponibles uniquement sur prescription médicale.