Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2006)
L' ISO 11138-2:2006 spécifie les exigences spécifiques applicables aux organismes d' essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d' essai prévus pour être utilisés dans l' évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l' oxyde d' éthylène comme agent stérilisant, soit sous forme d' oxyde d' éthylène pur soit sous forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.
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