Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 1: Exigences générales (ISO 11138-1:2006)
L' ISO 11138-1:2006 fournit les exigences générales relatives à la production, à l' étiquetage, aux méthodes d' essai et fournit les caractéristiques de performance des indicateurs biologiques, notamment les porte-germes inoculés et les suspensions et leurs composants, à utiliser dans la validation et la surveillance de routine des procédés de stérilisation.L' ISO 11138-1:2006 spécifie les exigences fondamentales et communes applicables à toutes les autres parties de l' ISO 11138. Les exigences relatives aux indicateurs biologiques pour des procédés particuliers spécifiés sont précisées dans les autres parties de l' ISO 11138. En l' absence d' autre partie spécifique, la présente partie s' applique.
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