L' ISO 15189:2007 spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d' analyses de biologie médicale.
L' ISO 15189:2007 est destinée à être utilisée par les laboratoires d' analyses de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence ainsi que par les organismes d' accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires d' analyses de biologie médicale.