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NBN EN ISO 11137-2:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 204 (Sterilization of medical devices)
Status
ACTIVE
Publication date
24 July 2015
Replaces
NBN EN ISO 11137-2:2013
Replaced by
prEN ISO 11137-2 rev
Amended By
NBN EN ISO 11137-2:2015/A1:2023
ICS Code
11.080.01 (Sterilization and disinfection in general)
Withdrawn Date
Price
€ 187,00

About this training

Summary

Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erzielung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 106 festgelegt. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Überprüfungsverfahren für die Sterilisationsdosis zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest.
Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Festlegung der Sterilisationsdosis und die Überprüfungen der Sterilisationsdosis.