Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007)
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenksersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an vorgesehene Funktion, Konstruktions¬merkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisierung, Verpackung, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und für Prüfverfahren fest.
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