Richtlijnen voor administratief, medisch en verplegend personeel dat zich bezighoudt met het veilig gebruik van medisch elektrische apparatuur en medische elektrische systemen (IEC TR 60930:2008)
IEC/ TR 60930:2008(E) is bedoeld om het risico voor patiënten, operators en hun omgeving te verminderen door een code voor veilige toepassing te verstrekken. Deze risicovermindering komt bovenop de risicobeheersingsmaatregelen die zijn opgenomen in de medische elektrische apparatuur, het medisch elektrische systeem en de elektrische installatie in medische locaties, hierna respectievelijk me-apparatuur, me-systeem en installatie genoemd.Niet alle bestaande me-apparatuur, me-systemen of installaties voldoen aan de eisen van de relevante IEC-normen. Van tijd tot tijd zullen operators en verantwoordelijke organisaties me-apparatuur en me-systemen tegenkomen die voldoen aan oudere veiligheidsnormen. De richtlijnen voor veilige toepassing die in dit technisch rapport worden gegeven, moeten echter voor zover mogelijk worden gevolgd.De richtlijnen in dit technisch rapport kunnen worden gebruikt met me-apparatuur of me-systemen voor de thuiszorgomgeving, op voorwaarde dat de fabrikant thuisgebruik heeft opgenomen in het beoogde gebruik of de klinische technische afdeling heeft gecontroleerd dat de elektrische installatie en de fysieke omgeving niet zullen resulteren in eventuele onaanvaardbare risico' s. Deze richtlijnen kunnen ook worden toegepast op apparatuur die wordt gebruikt voor compensatie of verlichting van ziekte, letsel of handicap.Als de me-apparatuur, een me-systeem of de installatie niet voldoet aan de relevante IEC-normen, dient de verantwoordelijke organisatie de afdeling klinische engineering of de fabrikant te raadplegen voor instructies over hoe een adequaat veiligheidsniveau kan worden bereikt.Deze tweede editie annuleert en vervangt de eerste editie gepubliceerd in 1988. Deze editie vormt een technische herziening. Deze editie is afgestemd op IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-2:2007, IEC 60601-1-8:2006 en IEC 62353:2007. In deze editie vallen medische elektrische systemen binnen de reikwijdte.
View in