Dit document specificeert eisen voor kwaliteit en competentie in medische laboratoria.

Dit document is van toepassing op medische laboratoria voor het ontwikkelen van hun managementsystemen en het beoordelen van hun competentie. Het is ook van toepassing voor het bevestigen of erkennen van de competentie van medische laboratoria door gebruikers van het laboratorium, regelgevende instellingen en accreditatie-instanties.

Dit document is ook van toepassing op point-of-care testen (POCT).

OPMERKING          Internationale, nationale of regionale wet- en regelgeving of eisen kunnen ook van toepassing zijn op specifieke onderwerpen die in dit document worden behandeld.