Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 2: Leitfaden zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008)
Diese Technische Spezifikation bietet einen Leitfaden für die Anforderungen in ISO 11135-1:2007. Die Anforderungen werden nicht wiederholt und es ist nicht vorgesehen, dass das Dokument alleinstehend verwendet wird.Die Ausschließungen in ISO 11135-1 gelten auch in dieser Technischen Spezifikation.Zum leichten Bezug entspricht die Abschnittsnummerierung in dieser Technischen Spezifikation der in ISO 11135-1:2007 verwendeten. Ein weitergehender Leitfaden für die in ISO 11135-1 enthaltenen Anforderungen ist auch in ISO 11135-1:2007, Anhang C enthalten und sollte gemeinsam mit dieser Technischen Spezifikation verwendet werden.Das vorliegende anleitende Dokument ist für Personen gedacht, die über ein Grundwissen über die Prinzipien der EO-Sterilisation verfügen, jedoch Hilfe bei der Festlegung benötigen, wie die in ISO 11135-1 enthaltenen Anforderungen am besten erfüllt werden können. Dieses Dokument ist nicht für Personen gedacht, die über keine Grundkenntnisse der Prinzipien der EO-Sterilisation verfügen.
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