L' ISO 15004-1:2006 spécifie les exigences fondamentales s' appliquant aux instruments ophtalmiques non invasifs, actifs et non actifs. Elle est également applicable aux instruments d' aide visuelle destinés aux visions déficientes ainsi qu' aux tonomètres, mais ne s' applique pas aux autres instruments ophtalmiques utilisés au contact du globe oculaire.
L' ISO 15004-1:2006 ne s' applique pas aux microscopes chirurgicaux, aux endoscopes ou aux instruments destinés à l' examen ou au traitement de l' oeil par laser.