Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006)
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihrenBestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation und eine Allergie vom verzögerten Typhervorzurufen.Dieser Teil der ISO 10993 enthält:a) vor der Prüfung durchzuführende Überlegungen b) Einzelheiten zur Durchführung der Prüfungen undc) Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.Anhang A enthält Anweisungen für die spezielle Vorbereitung von Materialien im Zusammenhang mit dengenannten Prüfungen.Zusätzliche Prüfungen, die speziell für intrakutan und im Bereich der Augen, im Bereich der Mundhöhle, desEnddarms, des Penis oder der Vagina anzuwendende Produkte erforderlich sind, gibt der Anhang B.
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