Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2007)
L' ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d' essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l' ISO 10993. L' ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:le choix des échantillons le choix des parties représentatives d' un dispositif la préparation des échantillons les contrôles expérimentaux le choix des matériaux de référence et les exigences qui s' y rapportent la préparation des extraits. L' ISO 10993-12:2007 n' est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.
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