L' ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d' essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l' ISO 10993. L' ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:
le choix des échantillons
le choix des parties représentatives d' un dispositif
la préparation des échantillons
les contrôles expérimentaux
le choix des matériaux de référence et les exigences qui s' y rapportent
la préparation des extraits.
L' ISO 10993-12:2007 n' est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.