Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Unter
Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an die vorgesehene Funktion,
Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung, die Bereitstellung
von Informationen durch den Hersteller und Prüfverfahren fest.