Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007)
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenksersatz fest. UnterBerücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an vorgesehene Funktion,Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisierung, Verpackung, Bereitstellungvon Informationen durch den Hersteller und für Prüfverfahren fest.
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