Die vorliegende Internationale Norm beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten.
Diese Verfahren legen die Bebrütung von Kulturzellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizin-produkt und/ oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion.
Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.