L' ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d' essai d' évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes décrivent l' incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.
Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.