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NBN EN ISO 15798:2010

Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2010)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 170
Status
WITHDRAWN
Publication date
19 March 2010
Replaces
NBN EN ISO 15798/AC:2005 EN ISO 15798:2001
Replaced by
NBN EN ISO 15798:2013
ICS Code
11.040.70 (Ophthalmic equipment)
Withdrawn Date
29 November 2013
Price
€ 50,00

About this training

Summary

Diese Internationale Norm ist anwendbar auf ophthalmische viskoelastische Substanzen, einer Klasse nichtaktiver
chirurgischer Implantate mit viskosen und/ oder viskoelastischen Eigenschaften, die für den Einsatz bei
chirurgischen Eingriffen im Vorderabschnitt des menschlichen Auges bestimmt sind. Viskoelastische Substanzen
wurden zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Raum, zum Schutz der Intraokulargewebe und zur
Manipulation von Gewebe während des chirurgischen Eingriffs entwickelt.
Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion,
Konstruktionsmerkmale, vorklinische und klinische Auswertungen, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung
und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller dieser Produkte sowie für Prüfverfahren fest.