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NBN EN ISO 16021:2024

Produits d'incontinence pour l'absorption d'urine et/ou de matières fécales - Principes de base pour l'évaluation des produits à usage unique pour adultes par les utilisateurs et les soignants (ISO 16021:2024)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 293
Status
ACTIVE
Publication date
03 April 2024
ICS Code
11.180.20 (Aides aux incontinents et stomisés)
Withdrawn Date
Price
€ 58,00

About this training

Summary

Le présent document donne des lignes directrices et des exigences relatives à la conception et la conduite d’une évaluation des produits absorbants à usage unique pour l’incontinence des adultes. Il donne des lignes directrices et des exigences sur la création d’outils de collecte des données. Il propose notamment un cadre permettant de sélectionner et d’enregistrer les opinions que les utilisateurs et les soignants peuvent émettre quant à l’acceptabilité des produits. De plus, un journal du produit est décrit. Il permet de quantifier les paramètres d’utilisation du produit, notamment la durée d’utilisation, la masse d’urine absorbée par le produit et la gravité des éventuelles fuites.
Le présent document ne couvre pas la comparaison directe entre les produits d’après des paramètres statistiques. Il ne fournit pas non plus de lignes directrices sur la mesure de l’efficacité clinique des produits. Celles-ci sont disponibles dans l’ISO 14155.