L' ISO 13408-2:2003 spécifie les exigences de filtration stérilisante dans le cadre du traitement aseptique des produits de santé. Elle propose également des directives aux utilisateurs de filtre concernant les exigences générales de configuration, de validation et d' opération de routine d' un processus de filtration stérilisante à utiliser pour le traitement aseptique des produits de santé.
L' ISO 13408-2:2003 ne concerne pas l' élimination des virus. La filtration stérilisante ne s' applique pas aux fluides contenant des particules dont les principes actifs sont de taille supérieure à la dimension des pores d' un filtre (par exemple vaccins bactériens sur des cellules entières).