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NBN EN ISO 13408-5:2011

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 5: Stérilisation sur place (ISO 13408-5:2006)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 204
Status
ACTIVE
Publication date
29 July 2011
ICS Code
11.080.01 (Stérilisation et désinfection en général)
Withdrawn Date
Price
€ 89,00

About this training

Summary

L' ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l' équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l' exploitation et au contrôle.
L' ISO 13408-5:2006 s' applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l' équipement qui peuvent être en contact avec le produit.