Traitement aseptique des produits de santé - Partie 5: Stérilisation sur place (ISO 13408-5:2006)
L' ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l' équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l' exploitation et au contrôle.L' ISO 13408-5:2006 s' applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l' équipement qui peuvent être en contact avec le produit.
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