L' ISO 13408-6:2005 spécifie les exigences en matière de systèmes isolateurs utilisés pour le traitement aseptique et indique les lignes directrices relatives à la qualification, la biodécontamination, la validation, le fonctionnement et le contrôle des systèmes isolateurs utilisés pour le traitement aseptique des produits de santé.
L' ISO 13408-6:2005 se concentre sur l' utilisation des systèmes isolateurs afin de maintenir les conditions aseptiques. Cela peut inclure les applications pour les matières dangereuses.
L' ISO 13408-6:2005 n' a pas pour vocation de remplacer ou d' annuler des exigences réglementaires nationales, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et/ ou les exigences officielles, qui relèvent des juridictions nationales ou régionales particulières.