Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 2: Réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel (ISO 18113-2:2009)
L' ISO 18113-2:2009 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de DIV pour usage professionnel.L' ISO 18113-2:2009 s' applique aussi aux informations fournies par le fabricant avec les étalons et les matériaux de contrôle destinés à être utilisés avec des dispositifs médicaux de DIV pour usage professionnel.L' ISO 18113-2:2009 peut aussi s' appliquer aux accessoires, le cas échéant.L' ISO 18113-2:2009 s' applique aux étiquettes apposées sur l' emballage externe et le contenant primaire et aux notices d' utilisation.
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