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NBN EN ISO 11137-2:2012

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2012)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 204 (Sterilization of medical devices)
Status
WITHDRAWN
Publication date
25 May 2012
Replaces
NBN EN ISO 11137-2/AC:2009 NBN EN ISO 11137-2:2007
Replaced by
NBN EN ISO 11137-2:2013
ICS Code
11.080.01 (Sterilization and disinfection in general)
Withdrawn Date
06 March 2023
Price
€ 50,00

About this training

Summary

Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer
festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur Bestätigung der Anwendung
von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erzielung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von
10−6 festgelegt. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Überprüfungsverfahren für die Sterilisationsdosis zum
Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest.
Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Festlegung der Sterilisationsdosis und die
Überprüfungen der Sterilisationsdosis.