L' ISO 15223-1:2012 identifie les exigences s' appliquant aux symboles utilisés dans l' étiquetage des dispositifs médicaux, susceptibles de fournir des informations en vue d' une utilisation correcte et sûre des dispositifs médicaux. Elle énumère également les symboles satisfaisant aux exigences de la présente partie de l' ISO 15223.
L' ISO 15223-1:2012 s' applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux commercialisés au niveau mondial et tenus de répondre à diverses exigences réglementaires.
Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même ou sur son emballage ou dans la documentation associée. Les exigences de l' ISO 15223-1:2012 n' ont pas pour objectif d' être appliquées aux symboles spécifiés dans d' autres normes.