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NBN EN ISO 11980:2013

Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für die klinische Prüfung (ISO 11980:2012)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 170 (Ophthalmic optics)
Status
WITHDRAWN
Publication date
31 January 2013
Replaces
NBN EN ISO 11980:2009
Replaced by
NBN EN ISO 11980:2025
ICS Code
11.040.70 (Ophthalmic equipment)
Withdrawn Date
03 July 2025
Price
€ 50,00

About this training

Summary

Diese Internationale Norm legt Leitlinien für die klinische Prüfung (CI en: clinical investigation) der Sicherheit
und Leistungsfähigkeit von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln fest.
ANMERKUNG Diese Internationale Norm versucht, die gültigen Reglementierungen für die Durchführung einer klinischen
Prüfung zu harmonisieren, die zur Erfüllung der Marktzulassungsvoraussetzungen und Kennzeichnungspflichten
von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln weltweit erforderlich sind. Allerdings variieren die nationalen Anforderungen
erheblich. Wo immer die national übliche Praxis oder Reglementierung gesetzlich verankert ist, hat die Rechtsvorschrift
Vorrang vor dieser Internationalen Norm.