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NBN EN ISO 3826-1:2013

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2013)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 205
Status
WITHDRAWN
Publication date
21 August 2013
ICS Code
11.040.20 (Transfusion, infusion and injection equipment)
Withdrawn Date
28 November 2019
Price
€ 50,00

About this training

Summary

Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Kunststoffbeutel, die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, integrierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch oder schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, zum Transport, zur Trennung und Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans und/ oder Stabilisatorlösung enthalten.
Dieser Teil von ISO 3826 ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen.
Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Teil von ISO 3826 festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel.
Dieser Teil von ISO 3826 gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.