You are currently visiting the website in English. Information of the Dutch variant is now shown.
NBN EN ISO 15883-7:2016

Was- en desinfectiemachines - Deel 7: Eisen en tests voor was- en desinfectiemachines die gebruik maken van chemische desinfectie voor niet-invasieve, niet-kritieke thermolabiele medische hulpmiddelen en zorgapparatuur (ISO 15883-7:2016)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 102
Status
WITHDRAWN
Publication date
31 March 2016
ICS Code
11.080.10 (Sterilisatie-apparatuur)
Withdrawn Date
08 May 2025
Price
€ 50,00

About this training

Summary

ISO 15883-7:2016 specificeert de specifieke vereisten voor was- en desinfectiemachines (WD) die bedoeld zijn om te worden gebruikt voor de reiniging en chemische desinfectie, in een enkele bedrijfscyclus, van herbruikbare items, zoals de volgende:
a) bedframes
b) nachtkastjes
c) transportkarren
d) containers
e) operatietafels
f) sterilisatiecontainers
g) chirurgische klompen
h) rolstoelen, hulpmiddelen voor gehandicapten.
ISO 15883-7:2016 specificeert ook de prestatie-eisen voor de reiniging en desinfectie van de endoscopendesinfector en de onderdelen en accessoires die nodig kunnen zijn om de vereiste prestaties te bereiken.
Apparaten geïdentificeerd binnen het bereik van ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4 en ISO 15883-6 vallen niet binnen het bereik van dit deel van ISO 15883.
Bovendien worden de methoden gespecificeerd, evenals instrumentatie en instructies die nodig zijn voor typetesten, fabriekstests, validatie (installatie, bediening en prestatiekwalificatie bij eerste installatie), routinecontrole en monitoring, evenals herkwalificaties die moeten worden uitgevoerd periodiek en na noodzakelijke reparaties.
OPMERKING WD' s die overeenkomen met dit deel van ISO 15883 kunnen ook worden gebruikt voor het reinigen en chemisch desinfecteren van andere thermolabiele en herbruikbare apparaten, zoals aanbevolen door de fabrikant van het apparaat.
De prestatie-eisen gespecificeerd in dit deel van ISO 15883 garanderen mogelijk niet de inactivering of verwijdering van de veroorzaker(s) (prioneiwitten) van overdraagbare spongiforme encefalopathieën.