Diese Internationale Norm legt Anforderungen an TRACHEOTOMIETUBEN für Erwachsene und an pädiatrische TRACHEOTOMIETUBEN fest. Derartige Tuben sind primär für Patienten bestimmt, die eine Anästhesie, künstliche Beatmung oder sonstige Atemunterstützung benötigen.
Die vorliegende Internationale Norm ist auch auf Spezial-TRACHEOTOMIETUBEN mit gemeinsamen Merkmalen anwendbar, z. B. Tuben ohne Verbindungsstück am MASCHINENENDE für spontan atmende Patienten und Tuben mit verstärkten Wänden oder Tuben aus Metall oder mit Schultern, konische Tuben, Tuben mit Möglichkeiten zum Absaugen, zum Überwachen oder zur Zufuhr von Medikamenten oder sonstigen Gasen.
Es ist bekannt, dass TRACHEOTOMIETUBEN (zum Beispiel bei Verwendung mit elektrochirurgischen Geräten oder Lasern und brennbaren Anästhesiemitteln in einer mit Oxidationsmittel angereicherten Atmosphäre) sich entzünden können dieser Gefährdung wird durch das angemessene klinische Management entgegengewirkt, das außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm liegt.
ANMERKUNG ISO/ TR 11991 enthält eine Anleitung zu Vermeidung von Feuer in den Luftwegen.