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NBN EN ISO 11979-10:2018

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Klinische Prüfungen von Intraokularlinsen zur Korrektion der Ametrophie in phaken Augen (ISO 11979-10:2018)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 170 (Ophthalmic optics)
Status
ACTIVE
Publication date
29 May 2018
Replaces
NBN EN ISO 11979-10/A1:2014 NBN EN ISO 11979-10:2006
ICS Code
11.040.70 (Ophthalmic equipment)
Withdrawn Date
Price
€ 92,00

About this training

Summary

Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren.
Es gibt drei Hauptkategorien für phake Intraokularlinsen in Abhängigkeit von der Ausführung der Optik:
a) phak monofokal (PIOL)
b) phak multifokal (PMIOL) und
c) phak torisch (PTIOL).
Jede dieser Kategorien ist zur Implantation in die vordere oder hintere Augenkammer des vorderen Augenabschnitts vorgesehen.
Die grundlegenden Anforderungen für phake IOL gelten für alle Typen. Zusätzliche Anforderungen gelten für die Ausführungen PMIOL und PTIOL.
Dieses Dokument legt spezifische klinische Anforderungen für phake IOL fest, die nicht bereits in anderen Teilen von ISO 11979 abgedeckt werden.