Le présent document spécifie des méthodes d' essai pour l' évaluation des effets biologiques des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire. Il inclut des essais de produits pharmacologiques qui font partie intégrante du dispositif soumis à essai.
Le présent document ne couvre pas les essais des matériaux et des dispositifs qui n' entrent pas en contact direct ou indirect avec le corps du patient.