You are currently visiting the website in English. Information of the German variant is now shown.
NBN EN ISO 15798:2022

Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2022)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 170
Status
ACTIVE
Publication date
12 February 2022
ICS Code
11.040.70 (Ophthalmic equipment)
Withdrawn Date
Price
€ 121,00

About this training

Summary

Dieses Dokument ist anwendbar für ophthalmische viskoelastische Substanzen (OVD, en: ophthalmic viscosurgical devices), eine Klasse chirurgischer invasiver Medizinprodukte mit viskosen und/ oder viskoelastischen Eigenschaften, die für den Einsatz bei chirurgischen Eingriffen im Vorderabschnitt des menschlichen Auges bestimmt sind. OVDs dienen dazu, Raum zu schaffen und zu erhalten, intraokulares Gewebe zu schützen und Gewebe während des chirurgischen Eingriffs zu manipulieren.
Dieses Dokument legt Anforderungen bezüglich der Sicherheit für die beabsichtigte Leistung, Konstruktionsmerkmale, an vorklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Produktverpackung, Produktkennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller dieser Produkte fest.