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ISO 13485:1996

Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of ISO 9001

ZURÜCKGEZOGEN

Über diese Norm

Sprachen
Englisch & Französisch
Verlag
International Organization for Standardization (ISO)
Normenausschuss
ISO/TC 210 (Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
Status
ZURÜCKGEZOGEN
Veröffentlichungsdatum
26 Dezember 1996
Ersetzt durch
ISO 13485:2003
Code-ICS
03.100.70 (Management systems)
11.040.01 (Medical equipment in general)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 70,35

Zusammenfassung

Spezifiziert in Verbindung mit der Anwendung von ISO 9001 die Qualitätssystemanforderungen für den Entwurf/ die Entwicklung und, sofern relevant, die Installation und Wartung von Medizinprodukten.