Je bezoekt momenteel de website in Engels. Informatie van de Nederlands variant wordt nu getoond.

ISO 13485:1996

Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of ISO 9001

INGETROKKEN

Over deze norm

Talen
Engels en Frans
Type
International Organization for Standardization (ISO)
Normcommissie
ISO/TC 210 (Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
Status
INGETROKKEN
Publicatiedatum
26 december 1996
Vervangen door
ISO 13485:2003
ICS-code
03.100.70 (Management systems)
11.040.01 (Medical equipment in general)
Ingetrokken datum
Prijs
€ 70,35

Samenvatting

Specificeert, in samenhang met de toepassing van ISO 9001, de kwaliteitssysteemeisen voor het ontwerp/ de ontwikkeling en, indien relevant, de installatie en het onderhoud van medische hulpmiddelen.