Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Freigabe einer einzelnen Charge (ISO 11135:2014/Amd.1:2018)