NBN EN ISO 11135:2014

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO 11135:2014)

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/TC 204 (Sterilization of medical devices)
Statut
ACTIVE
Date de publication
22 août 2014
Remplace
NBN CEN ISO/TS 11135-2/AC:2009 NBN CEN ISO/TS 11135-2:2008 NBN EN ISO 11135-1:2007
Code ICS
11.080.01 (Stérilisation et désinfection en général)
Date de retrait
Prix
€ 184,00

À propos de cette formation

Résumé

L' ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l' oxyde d' éthylène dans l' industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.