Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
L' ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l' oxyde d' éthylène dans l' industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.
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