NBN EN ISO 10993-17:2009

L' ISO 10993-17 définit la méthode à mettre en oeuvre afin de déterminer des limites admissibles pour les substances relargables dans des dispositifs médicaux. Elle est destinée à servir à l' élaboration d' autres normes et à évaluer des limites appropriées là où il n' existe pas de norme. Elle décrit un procédé systématique grâce auquel des risques identifiés liés à des substances toxiques dangereuses dans les dispositifs médicaux peuvent être quantifiés.
L' ISO 10993-17 ne s' applique pas aux dispositifs avec lesquels les patients ne sont pas en contact (équipements pour diagnostics in vitro, par exemple).
Il est possible d' être exposé à une substance chimique particulière provenant d' autres sources, comme la nourriture, l' eau et l' air. L' ISO 10993-17 ne traite pas de l' éventualité d' une exposition à de telles sources.