NBN EN ISO 10328:2016

BELANGRIJK - ISO 10328:2016 is geschikt voor de beoordeling van de conformiteit van protheses/ constructies van de onderste ledematen met de sterkte-eisen gespecificeerd in 4.4 van ISO 22523:2006 (zie OPMERKING 1). Enkel-voetprothesen en voetprothesen die op de markt zijn en die hebben aangetoond dat ze voldoen aan de sterkte-eisen gespecificeerd in 4.4 van ISO 22523:2006 door onderwerping aan de relevante tests van ISO 10328:2006, hoeven niet opnieuw te worden getest volgens ISO 22675:2016 .
WAARSCHUWING - ISO 10328:2016 is niet geschikt als leidraad voor de selectie van een specifieke prothese/ structuur voor de onderste ledematen bij het voorschrijven van een individuele prothese voor de onderste ledematen! Het negeren van deze waarschuwing kan leiden tot een veiligheidsrisico voor geamputeerden.
ISO 10328:2016 specificeert procedures voor statische en cyclische sterktetests op prothesen van de onderste ledematen (zie OPMERKING 2) die doorgaans samengestelde belastingen produceren door het uitoefenen van een enkele testkracht. De samengestelde belastingen in het testmonster hebben betrekking op de piekwaarden van de belastingscomponenten die normaliter op verschillende momenten tijdens de standfase van het lopen optreden.