NBN EN ISO 11979-10:2018

Oftalmische implantaten - Intraoculaire lenzen - Deel 10: Klinische onderzoeken van intraoculaire lenzen voor correctie van ametropie in phakische ogen (ISO 11979-10:2018)

ACTIEF

Over deze norm

Talen
Duits, Engels en Frans
Type
NBN
Normcommissie
CEN/TC 170 (Ophthalmic optics)
Status
ACTIEF
Publicatiedatum
29 mei 2018
ICS-code
11.040.70 (Instrumenten voor de oogoptiek)
Ingetrokken datum
Prijs
€ 92,00

Over deze opleiding

Samenvatting

ISO 11979-10:2018 specificeert de vereisten voor intraoculaire lenzen die moeten worden geïmplanteerd in het voorste segment van het oog met als primaire indicatie om het brekingsvermogen te wijzigen.
Er zijn drie hoofdcategorieën fakische intraoculaire lenzen, afhankelijk van het optische ontwerp:
a) Phakisch monofocaal (PIOL)
b) Phakisch multifocaal (PMIOL) En
c) Phakische torische (PTIOL).
Elk van deze categorieën is verder bestemd voor implantatie in de voorste of achterste oogkamer van het voorste segment van het oog.
De basis phakic IOL-vereisten zijn van toepassing op alle typen. Voor PMIOL- en PTIOL-uitvoeringen gelden aanvullende eisen.
ISO 11979-10:2018 behandelt specifieke klinische vereisten voor phakische IOL' s die niet worden behandeld in de andere delen van ISO 11979.