Je bezoekt momenteel de website in Engels. Informatie van de Nederlands variant wordt nu getoond.

NBN EN ISO 11979-10:2018

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO 11979-10:2018)

ACTIEF

Over deze norm

Talen
Duits, Engels en Frans
Type
NBN
Normcommissie
CEN/TC 170 (Ophthalmic optics)
Status
ACTIEF
Publicatiedatum
29 mei 2018
Vervangt
NBN EN ISO 11979-10/A1:2014 NBN EN ISO 11979-10:2006
ICS-code
11.040.70 (Ophthalmic equipment)
Ingetrokken datum
Prijs
€ 92,00

Samenvatting

ISO 11979-10:2018 specificeert de vereisten voor intraoculaire lenzen die moeten worden geïmplanteerd in het voorste segment van het oog met als primaire indicatie om het brekingsvermogen te wijzigen.
Er zijn drie hoofdcategorieën fakische intraoculaire lenzen, afhankelijk van het optische ontwerp:
a) Phakisch monofocaal (PIOL)
b) Phakisch multifocaal (PMIOL) En
c) Phakische torische (PTIOL).
Elk van deze categorieën is verder bestemd voor implantatie in de voorste of achterste oogkamer van het voorste segment van het oog.
De basis phakic IOL-vereisten zijn van toepassing op alle typen. Voor PMIOL- en PTIOL-uitvoeringen gelden aanvullende eisen.
ISO 11979-10:2018 behandelt specifieke klinische vereisten voor phakische IOL' s die niet worden behandeld in de andere delen van ISO 11979.