ISO 11138-2:2017 spécifie les exigences spécifiques applicables aux organismes d' essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d' essai prévus pour être utilisés dans l' évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l' oxyde d' éthylène comme agent stérilisant, soit sous forme d' oxyde d' éthylène pur soit sous forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.
NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à l' oxyde d' éthylène sont fournies par l' ISO 11135 et l' ISO 14937.
NOTE 2 Des réglementations nationales ou régionales peuvent fournir des exigences relatives à la sécurité du lieu de travail.